Wiedza

Home/Wiedza/Szczegóły

Jak kupić kapsułki puste

1) Szczelność:

Weź 10 kapsułek tego produktu, delikatnie ściśnij oba końce kapsułki kciukiem i palcem wskazującym, obróć i pociągnij, nie powinno być żadnych połączeń, deformacji ani pęknięć, a następnie wypełnij ją talkiem, złóż wieczko i korpus razem i opadnij prosto na drewnianą deskę o grubości 2 cm na wysokości 1 m, jedna po drugiej, nie powinno być wycieku proszku; jeśli występuje niewielka ilość wycieku proszku, nie powinna przekraczać 2 ziaren. Jeśli zostanie przekroczona, należy pobrać kolejne 10 kapsułek do ponownego badania, co powinno być zgodne z przepisami.

 

2) Kruchość:

Weź 50 granów tego produktu, umieść je w naczyniu pomiarowym, przenieś do suszarki zawierającej nasycony roztwór azotanu magnezu, umieść je w stałej temperaturze 25 stopni ± 1 stopień na 24 godziny, wyjmij je i natychmiast włóż je do szklanej rurki (średnica wewnętrzna 24 nm i długość 200 nm) stojącej pionowo na drewnianej desce (grubość 2 cm), jedna po drugiej, a cylindryczny ciężarek (wykonany z politetrafluoroetylenu, średnica 22 mm, waga 20 g ± 0,1 g) swobodnie wypadnie z otworu szklanej rurki, w zależności od tego, czy kapsułka jest stłuczona, jeśli jest stłuczona, nie powinna przekraczać 15 kapsułek.

 

3) Czas rozpadu:

Weź 6 kapsułek tego produktu, napełnij je talkiem i sprawdź je zgodnie z metodą kontroli czasu rozpadu (Załącznik X. A), metodą pod kopułą kapsułki, a każde ziarenko powinno być całkowicie rozpuszczone lub rozpuszczone w ciągu 10 minut. Jeśli 1 ziarenko nie może być całkowicie rozpuszczone lub rozpuszczone, należy pobrać kolejne 6 kapsułek do ponownego testu, z których wszystkie powinny być zgodne z przepisami.

 

4) Siarczyn (na bazie SO<[2]>): weź 5,0g tego produktu, wlej do długoszyjkowej okrągłodennej kolby, podgrzej 100ml wody do rozpuszczenia, dodaj 2ml kwasu fosforowego i 0,5g wodorowęglanu sodu, natychmiast podłącz rurkę chłodnicy, weź 15ml 0,1mol/l roztworu jodu jako roztwór odbiorczy, zbierz 50ml destylatu, dodaj wodę do 100ml, dobrze wstrząśnij, weź 50ml, odparuj na łaźni wodnej, w dowolnym momencie dodaj odpowiednią ilość wody, gotuj na parze, aż roztwór stanie się prawie bezbarwny, dodaj wodę do 40ml i postępuj zgodnie z metodą kontroli siarczanów (Załącznik VIII. B). Jeśli kontrola jest mętna, nie powinna być bardziej skoncentrowana (0,01%) niż roztwór kontrolny wykonany z 3,75ml standardowego roztworu siarczanu potasu.

 

5) Chloroetanol: weź odpowiednią ilość chloroetanolu, dokładnie go zważ, dodaj n-heksan, aby go rozpuścić i ilościowo rozcieńczyć do roztworu zawierającego około 22 ug na 1 ml; weź dokładnie 2 ml, umieść w rozdzielaczu zawierającym 24 ml n-heksanu, dodaj dokładnie 2 ml wody, wstrząśnij, aby wyekstrahować i weź wodny roztwór jako roztwór kontrolny. Weź odpowiednią ilość kapsułek, pokrój je na kawałki, zważ 2,5 g, włóż je do kolby z korkiem, dodaj 25 ml n-heksanu, zaimpregnuj przez noc, przenieś roztwór n-heksanu do rozdzielacza, dodaj dokładnie 2 ml wody, wstrząśnij, aby wyekstrahować i weź wodny roztwór jako roztwór testowy.

 

6) Kontrola chromatografii fotograficznej (Załącznik V. E): Mierzona przy użyciu kolumny z 15% glikolem polietylenowym-1500 (lub 10% glikolem polietylenowym-20M) o długości kolumny 2 M, przy temperaturze kolumny 110 stopni. Powierzchnia piku lub wysokość piku chloroetanolu w roztworze testowym nie może przekraczać powierzchni piku lub wysokości piku roztworu kontrolnego (pozycja ta dotyczy procesu sterylizacji tlenkiem etylenu).

 

7) Strata podczas suszenia: weź 1,0 g tego produktu, oddziel wieczko od korpusu i susz w temperaturze 105 stopni przez 6 godzin. Utrata masy powinna wynieść 12,5%~17,5%.

 

8) Pozostałość po prażeniu: pobrać 1,0g tego produktu, sprawdzić zgodnie z prawem (Załącznik VIII. N), a pozostałość nie może przekraczać 2,0% (przezroczysty), 3,0% (półprzezroczysty lub przezroczysty w jednej sekcji, nieprzezroczysty w drugiej), 4,0% (półprzezroczysty w jednej sekcji, nieprzezroczysty w drugiej sekcji) i 5,0% (nieprzezroczysty).

 

9) Metale ciężkie: zebrać pozostałości po spalaniu i zbadać je zgodnie z prawem (Załącznik VIII. H Prawo 2), a metale ciężkie nie mogą przekraczać 50 części na milion.

 

10) Lepkość: weź 4,50g tego produktu, wsyp go do zważonej zlewki o pojemności 100ml, dodaj 20ml ciepłej wody i mieszaj w łaźni wodnej o temperaturze 60 stopni do rozpuszczenia. Wyjmij zlewkę, osusz zewnętrzną ściankę, dodaj wody, aby całkowita waga kleju osiągnęła wagę następującego wzoru (w tym 15,0% suchego produktu), dobrze wymieszaj klej, wlej go do suchej kolby Erlenmeyera z korkiem, zatkaj ją, umieść w łaźni wodnej o temperaturze 40 stopni ± 0,1 stopnia, około 10 minut później przenieś ją do wiskozymetru Pinnauta i zmierz w łaźni wodnej o temperaturze 40 stopni ± 0,1 stopnia, zgodnie z metodą określania lepkości (Załącznik VI. G Pierwsza metoda, średnica wewnętrzna kapilary wynosi 2,0 mm), a lepkość kinematyczna tego produktu nie może być mniejsza niż 60 mm<2>/s. ({{0}}strata przy suszeniu)× 4,50×100 całkowita waga kleju (g) ​​= ──15,0